FDA Bernameya EVO Visian® ICL Pejirandiye, Naha Ew Tê Utah

Ger hûn ji mijûlbûna bi myopia û pêwendiya domdar an têkiliya çavan westiyane, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) dibe ku tenê tiştê ku hûn li bendê ne be, û piştî bêtirî bîst salan li derveyî DY, ew di dawiyê de li Utah li Hoopes Vision peyda dibe.
Di 28ê Adara 2022-an de, Pargîdaniya Surgical STAAR, hilberînerek pêşeng a lensên implantable, di daxuyaniyek çapemeniyê de ragihand ku Rêveberiya Xurek û Dermanê Dewletên Yekbûyî (FDA) EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) wekî Myopia ewle pejirand. bi û bê astigmatîzm û dermankirinên bi bandor li Dewletên Yekbûyî
"Zêdetirî 1 mîlyon lensên EVO ji hêla bijîjkên li derveyî Dewletên Yekbûyî ve hatine çandin, û 99.4% ji nexweşên EVO di anketekê de gotin ku ew ê careke din emeliyat bibin," got Caren Mason, serok û CEO ya STAAR Surgical.
"Firotina lensên EVO yên li derveyî Dewletên Yekbûyî di sala 2021-an de 51% zêde bû, ji sala 2018-an vir ve du qat zêdetir bû, bijartina zêde ya nexweşan û hevkarên me yên cerrah ji bo EVO wekî vebijarkek premium ji bo sererastkirina refraksiyonê û çareseriyên sereke nîşan dide."

Amûra Rakirina Lensa Têkilî

Amûra Rakirina Lensa Têkilî
Ev prosedûra rastkirina dîtinê ya pir bi bandor a heman rojê dikare di nêzîkê 20-30 hûrdeman de were qedandin. Ne tenê prosedur zû û bê êş e, EVO ICL xwedan avantaja demek başbûnê ya bilez e, hewcedariya lensên têkiliyê û şûşeyan tune, û çêtir dibe. dûrbûn û dîtina şevê hema hema di şevekê de - ji bo gelek kesên ku ji ber lensên têkiliyê an qedehan aciz dibin, Xewnek ku rast tê.
Myopia, ku wekî "nêzîbîn" jî tê zanîn, yek ji şert û mercên dîtinê yên herî gelemperî ye li çaraliyê cîhanê, ku li wir kesek dikare tiştên nêzîk bi zelalî bibîne, lê tiştên dûr zelal xuya dikin. Li gorî Enstîtuya Çavên Neteweyî (NEI), "Lêkolînên pirjimar destnîşan dikin ku belavbûna myopia li Dewletên Yekbûyî û li çaraliyê cîhanê zêde dibe, û lêkolîner hêvî dikin ku ev meyla bi deh salên pêş de berdewam bike."
Myopia diqewime dema ku çavên mirov ji pêş ber bi paş ve pir dirêj dibin, ev dibe sedem ku ronahiyê bi xeletî veqete an jî bi xeletî "biçewisîne". Nêzîkî 41.6 ji sedî ji Amerîkîyan nêzîkbîn in, "ji sedî 25 di sala 1971 de," raporta NEI got.
STAAR Surgical texmîn dike ku 100 mîlyon mezinên Dewletên Yekbûyî yên di navbera 21 û 45 salî de dibe ku bibe berendamên potansiyel ji bo EVO, lensek baş-tehamulkirî ku dîtina dûrbûna mirov rast dike, û dihêle ku ew tiştên dûrtir bibînin.
Lensên EVO Visian wekî "Lensên Collamer® Implantable" jî têne zanîn.Lens ji materyalê Collamer ya taybet a STAAR Surgical têne çêkirin. Ew mîqdarek piçûk ji kolagenê paqijkirî dihewîne û ya mayî jî ji materyalek wekhev di lensên pêwendiya nerm de tê çêkirin.Collamer nerm e. , bi îstîqrar, nerm û biyokompatible.Collamer xwedan dîrokek karanîna serketî ya hundurîn a li çaraliyê cîhanê ye û îsbat kiriye ku ew materyalek lensên çavê rehet û bi bandor e.
Berî emeliyata EVO Visian ICL, doktorê we dê rêze ceribandinan pêk bîne da ku taybetmendiyên yekta yên çavê we bipîve. Yekser berî neştergeriyê, doktorê we dê dilopên çavan bikar bîne da ku şagirtên we fireh bike û çavên we bêhiş bike. Piştre, lensa EVO ICL dê bibe tê pêçan û tê xistin nav vebûnek piçûk a limbusa korneayê.

Amûra Rakirina Lensa Têkilî

Amûra Rakirina Lensa Têkilî
Piştî danîna lensê, bijîjk dê guheztinên pêwîst bike da ku cîhê rast ê lensê misoger bike.Lens dê bi hişkî li pişt iris (beşa rengîn a çav) û li ber lenseya xwezayî were danîn. Dema ku lens were danîn hatî saz kirin, hûn û yên din nikarin wê bibînin, û lenseya nerm û nermik bi rihetî bi çavê weya xwezayî re diguncîne.
Zêdetirî 20 sal in, lensên Collamer ên implantkirî yên STAAR ji nexweşan re dibin alîkar ku bigihîjin dîtiniyek çêtir, wan ji berçavk û lensên têkiliyê azad dikin, û di dawiyê de, EVO ICL ji bo nexweşên Dewletên Yekbûyî pejirandina FDA wergirt.
"Em kêfxweş in ku EVO pêşkêşî bijîjk û ​​nexweşên Amerîkî dikin ku li vebijarkek îsbatkirî ji bo camên çavan, lensên têkiliyê, an rastkirina dîtina lazerê digerin," got Scott D. Barnes, MD, Karbidestê Bijîşkî yê STAAR Surgical."Daxuyaniya îro bi taybetî girîng e, Ji ber ku belavbûna myopia bi lez zêde dibe, tedbîrên COVID ji bo wan kesên ku şûşeyan û/an lensên têkiliyê li xwe dikin kêşeyên din derdixe holê.
"EVO amûrek girîng li ophthologologan zêde dike ku ji bo baştirkirina kalîteya jiyana nexweşek alîkariyê dike.Berevajî LASIK, lensên EVO bi pêvajoyek neştergerî ya bi lezûbez li çavê nexweşek têne zêde kirin, bêyî ku hewce bike ku tevna korneal jê were derxistin.Wekî din, heke bixwaze, bijîjk dikarin lensên EVO jêbirin.Encamên ceribandina meya klînîkî ya vê dawiyê li Dewletên Yekbûyî bi zêdetirî mîlyonek lensên EVO yên ku li çaraliyê cîhanê hatine çandin re hevaheng in."
EVO vebijarkek rastkirina dîtinê ya pejirandî ya FDA-yê ye ji bo nexweşên myopîk bi an bê astigmatîzma ku dixwazin hewcedariya berçavk an lensên têkiliyê ji holê rakin.Her çend EVO çareseriyek demdirêj e ku nexweşan ji nerehetiya rojane ya têkilî û anîna berçavk xilas dike, ew îhtîmal e ku EVO ji bo kesên ku LASIK derbas kirine ne guncaw e, ji ber ku prosedurek ji bo nexweşên bi dîroka nexweşiya çavan re wekî pêvajoyek ewle nehatiye damezrandin.
Ma hûn amade ne ku jiyanek bêkêmasî bijîn? Ji bo ku hûn fêr bibin ka bernameya EVO ICL ji we re rast e, ji kerema xwe bi Hoopes Vision re têkilî daynin da ku şêwirdariya VIP-ya xwe plansaz bikin. Li Hoopes Vision, nexweş ji tomarek ewlehiyê ya hêja û encamên îsbatkirî kêfxweş dibin, di heman demê de pesnê xwe didin ka ew çawa her tiştê ku ji destê wan tê bikin da ku rastkirina dîtinê ya çêtirîn erzan û bigihîje nexweşên bi budceyên cihêreng.


Dema şandinê: Gulan-21-2022